酸碱度检查法
概述
本法是检查药物中的酸碱性杂质。纯净原料药水溶液的pH值应是较为恒定的,但在工艺中经酸或碱处理的药物,如果控制不当,就会在产品中引入酸碱性杂质。酸碱性杂质的存在,可能影响药物的疗效或稳定性,因此,对在工艺中使用过酸或碱处理的药物,或对酸碱不稳定的药物,如酪类、酰胺类等,一股需进行酸碱度的检查。
2 扩展释义
本法是检查药物中的酸碱性杂质。纯净原料药水溶液的pH值应是较为恒定的,但在工艺中经酸或碱处理的药物,如果控制不当,就会在产品中引入酸碱性杂质。酸碱性杂质的存在,可能影响药物的疗效或稳定性,因此,对在工艺中使用过酸或碱处理的药物,或对酸碱不稳定的药物,如酪类、酰胺类等,一股需进行酸碱度的检查。
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本词条最后更新于 2026-07-11 23:36:46
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